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Vacuna de Pfizer contra el Covid-19 tiene efectividad de 95%
SALUD | | 2020-11-18 | Agencias
Cumple con el hito de seguridad requerido por la FDA para la autorización de uso de emergencia
Pfizer anunció que concluyó los ensayos clínicos de la vacuna contra el Covid-19 que desarrolló con BioNTech, e informó que ésta tiene una efectividad de 95 por ciento a partir de los 28 días después de la primera dosis.

En un comunicado, la farmacéutica detalló que en una última evaluación de la Fase III, fueron identificados 170 casos confirmados de Covid-19, de los cuales, 162 se observaron en el grupo de placebo frente a 8 en el grupo al que se administró la vacuna.

En total, cerca de 43,000 personas han participado en este ensayo en todo el mundo, de los cuales algo más de 41,000 recibieron una segunda dosis el pasado 13 de noviembre.

“La eficacia fue constante según la edad, el género, la raza y la etnia”, apuntó la compañía, misma que resaltó que “la eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior a 94%”.

Pfizer agregó que, los datos demuestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las poblaciones donde se aplicaron las dosis y que no se observaron problemas de seguridad graves. Los únicos efectos secundarios importantes han sido fatiga (3.8 %) y dolor de cabeza (2%).

“Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia.

“Seguimos avanzando a la velocidad de la ciencia para recopilar todos los datos recopilados hasta ahora y compartirlos con los reguladores de todo el mundo “, expuso el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

Por su parte, Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, afirmó que “estos logros destacan el potencial del ARN mensajero como una nueva clase de fármaco. Nuestro objetivo desde el principio fue diseñar y desarrollar una vacuna que generara una protección rápida y potente contra el Covid-19 y un perfil de tolerabilidad benigna en todas las edades”.

“Creemos que lo hemos logrado con nuestra vacuna candidata BNT162b2 en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora y esperamos compartir más detalles con las autoridades reguladoras”, dijo.

Cabe mencionar que Pfizer y BioNTech planean enviar en unos días sus conclusiones a las agencias estadounidense y europeas del medicamento, para compartir los datos con otras agencias reguladoras de todo el mundo.

De acuerdo con un tuit de la compañía, la vacuna cumple ya con el hito de seguridad requerido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para la autorización de uso de emergencia.

Las empresas esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.3 millones de dosis para fines de 2021.